Produits de santé thermosensibles
Le nombre de médicaments à conserver au froid est de plus en plus important.
Ces produits nécessitent un respect de la chaîne du froid, notamment pour limiter les excursions de température.
- Selon le Cercle de réflexion de l'industrie pharmaceutique (Crip), un médicament sur deux sur le marché est thermosensible. Derrière cet essor des produits de santé thermosensibles (PST), se joue toute une logistique liée au respect de la chaîne du froid nécessaire à leurs déplacements et leur stockage avec des enjeux aussi bien financiers qu'humains en cas de variation de température. Ceux-ci pouvant devenir non pas seulement inefficaces, mais dangereux.
Dès lors, à travers les quatre vaccins thermosensibles autorisés pour lutter contre la propagation du Covid-19, la crise sanitaire devient l'occasion de s'interroger sur les différentes façons de maintenir la chaîne du froid. Tant du point de vue du stockage que du transport.
Gestion des excursions de température
Un document collaboratif et partagé a été élaboré pour connaître la conduite à tenir en cas d'excursion de température.
Si vous souhaitez disposer des réponses transmises par les laboratoires, veuillez nous adresser votre demande par mail à l'adresse : ars-normandie-omedit@ars.sante.fr
Pour contribuer à la mise à jour de cet outil, envoyez-nous les réponses ECRITES des laboratoires par mail à l'adresse : ars-normandie-omedit@ars.sante.fr
Nous pourrons ainsi actualiser le tableau à partir de vos contributions.
Supports de sensibilisation
Retrouvez dans cette rubrique des supports de sensibilisation régionaux à destination :
Guide à destination des médecins, pharmaciens et IDE
Cliquez ICI pour consulter ce guide, élaboré par les membres de la sous-commission last mile de l’Association Française du Froid, en collaboration avec l'OMéDIT Normandie, qui fournit des recommandations pratiques aux professionnels de santé sur la gestion des produits de santé thermosensibles.
Des formats papiers seront prochainement disponibles - en attente d'impression. Pour obtenir des exemplaires imprimés du guide, envoyez un mail à l'adresse suivante : ars-normandie-omedit@ars.sante.fr
Le cas délicat des transports frigorifiés
Les transports et la logistique constituent les premiers leviers d'actions pour assurer l'intégrité des PST. Pour cela l'Ordre national des pharmaciens préconise dans une publication tout un ensemble de règles propres aux transports de PST. Tout d'abord, le véhicule de transport (avion, train, camion) doit être muni d'appareils de mesure et de relevés de température fiables (sonde, afficheur enregistreur) qui permettent un traçage toutes les 15 minutes.
Les dispositifs mécaniques utilisés pour refroidir les conteneurs doivent faire l'objet de contrôles écrits fréquents et doivent être équipés de systèmes de coupe-circuits automatiques en cas de surproduction de froid pour éviter tous risque de congélation.
Audits de la chaîne du froid
Pour accéder aux grilles d'audit de la chaîne du froid, rendez-vous sur notre page Gestion des risques a priori.
Liens et documents associés
- Recommandations pour le maintien de la chaîne du frois des médicaments en cas de coupure électrique dans une officine (DGS)
- Conditions climatiques extrêmes et produits de santé (ANSM)
- Ordre des pharmaciens : Recommandations de gestion des produits de santé soumis à la chaîne du froid entre +2°C et +8°C à l'officine